من تمويل البحوث الطبية الحيوية؟

البحث البيولوجي هو ضروري لعلاج جديد ، لكنه مكلف

شهدت التسعينيات تضاعف الاستثمارات الإجمالية في تمويل الأبحاث الدوائية التي أدت إلى تطوير عقاقير جديدة ، لكن تلك الاستثمارات بدأت تتباطأ في عام 2003 مع توقف الدعم الحكومي لتنمية الأدوية.

في دراسة نشرتها مجلة الجمعية الطبية الأمريكية (JAMA) في يناير 2010 ، فإن أكبر دراسة أجريت حتى الآن لمحاولة تقدير التمويل الأمريكي للأبحاث الطبية الحيوية من قبل الصناعة الدوائية ، والحكومة ، والمصادر الخاصة ، يقدر الباحثون أن الأبحاث الطبية الحيوية في الولايات المتحدة حالياً بنحو 100 مليار دولار سنوياً.

تعد صناعة الأدوية أكبر مساهم في تمويل الأبحاث ، وتمول أكثر من 60 في المائة. تساهم الحكومة بحوالي ثلث التكاليف ، مع المؤسسات ، ومنظمات الدعوة ، والمانحين الأفراد المسؤولين عن الاستثمارات المتبقية.

حصل البحث الأساسي الذي يدعم اكتشاف الأدوية على دفعة واحدة من خلال قانون الإنعاش وإعادة الاستثمار الأمريكي (ARRA) ، وهو قانون إصلاح الرعاية الصحية ، الذي أصبح قانونًا في فبراير 2009. حوالي 310 مليون دولار من 10.4 مليار دولار مخصصة للمعاهد الوطنية للصحة (NIH) كانت مخصصة لتعزيز الاكتشاف العلمي. وبصرف النظر عن هذا الاستثمار الذي يهدف إلى تحفيز الاقتصاد أثناء الركود ، فإن الأزمة المالية تكاد تكفل أن الدعم الحكومي لأبحاث المخدرات سيظل ثابتًا لبعض الوقت.

الاستثمار في الصناعة الخاصة في البحث والتطوير الدوائية

وفقا لتقرير مارس 2011 الصادر عن مجموعة الصناعة الدوائية للصناعة الدوائية ومصنعي أمريكا (PhRMA) و Burrill & Company ، استثمرت شركات أبحاث الأدوية الحيوية 67.4 مليار دولار في الأبحاث والتطوير للقاحات والأدوية الجديدة في عام 2010.

يدعي تقرير PhRMA أن الاستثمار ، بزيادة قدرها 1.5 مليار دولار خلال عام 2009 ، هو السجل الصناعي.

وجد تقييم عام 2009 للبحوث الطبية الحيوية في الولايات المتحدة عبر المجالات العلاجية ، المنشورة في PLoS One ، أن الصناعة الصيدلانية أدت إلى استثمارات في علم الأعصاب ، والقلب والأوعية الدموية ، والغدد الصماء ، والجهاز الهضمي ، والجهاز التنفسي والبولي التناسلي ، في حين أن المعاهد الوطنية للصحة تمول غالبية الدعم لفيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ، المعدية أبحاث الأمراض والأورام.

لم تترجم الزيادة في التمويل إلى زيادة في موافقات الأدوية الجديدة من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، وفقا لتقرير بلوس الأول . لا يمكن للاستثمار المالي وحده أن يضمن التقدم العلمي. هناك عوامل أخرى مطلوبة هي القوى العاملة الماهرة ، والوصول الجغرافي بين الشركات ومؤسسات البحث ، والبيئة الاجتماعية التي تشجع على التعاون بين الناس والمؤسسات.

يعتقد مسؤول تنفيذي سابق في مجال البحث والتطوير مع شركة فارما الكبرى أن توحيد الصناعة كان له أثر "مدمر" على مشاريع الأبحاث الصيدلانية بسبب رأس المال المطلوب لتمويل عمليات الدمج والاستحواذ. كتب جون ل. لاماتينا ، الرئيس السابق لشركة Pfizer Global Research and Development ، في تعليق التعليقات على التعليقات الطبيعية في أغسطس 2011 ، "في عمليات الدمج الرئيسية اليوم ، لم يتم إجراء عمليات البحث والتطوير فحسب ، بل تم القضاء على مواقع بحثية كاملة."

تستمر صناعة الأدوية بالتطور للتعامل مع البيئة المتغيرة. لقد جعلت القوانين والقيود الجديدة من جلب المخدرات من خلال التطوير إلى الموافقة أكثر تكلفة وأكثر صعوبة ، دون ضمان العودة. بالإضافة إلى ذلك ، أدت الاندماجات بين الشركات الكبرى إلى تقلص الصناعة ، مما قلل من المنافسة بين الشركات لإنتاج أدوية وتقنيات جديدة ومبتكرة.

ومع استمرار نمو الطلب على الابتكار والعقاقير الجديدة لعلاج الأمراض الخطيرة ، ستحتاج شركات الأدوية إلى تغيير استراتيجية أعمالها لتلبية الاحتياجات المتزايدة في الاقتصاد الجديد.