هذه الأدوية هي تغيير الطريقة التي يتم بها علاج الأمراض
علم الأحياء عبارة عن أدوية مصنوعة من جزيئات معقدة يتم تصنيعها باستخدام الكائنات الحية الدقيقة أو النباتات أو الخلايا الحيوانية. يتم إنتاج العديد من البيولوجيا باستخدام تكنولوجيا الحمض النووي المؤتلف. يشار إليها أحيانا باسم الصيدلة البيولوجية أو الأدوية البيولوجية.
لقد أحدثت البيولوجيا ثورة في علاج العديد من الأمراض الخطيرة والمزمنة ، وقامت بدفع الأدوية التقليدية الصغيرة الجزيئ إلى خارج منافذ البيع الأعلى. لدى التهاب المفاصل الروماتويدي وبعض أنواع السرطان والسكري أكبر عدد من العلاجات البيولوجية المخصصة. تغير البيولوجيا الطرق التي يتعامل بها الأطباء مع الظروف الشائعة التي ابتلي بها الأفراد لسنوات.
Generic Biologics
في حين أن معظم الأدوية هي مواد كيميائية مركّبة من مواد كيميائية أخرى ، إلا أن البيولوجيا أكثر تكلفة بكثير بسبب عملية التصنيع المعقدة. بسبب ارتفاع تكلفتها ، هناك طلب كبير على إصدارات عامة من الأدوية البيولوجية ، ولا سيما العشرة المذكورة أدناه. تقوم العديد من شركات الأدوية بالضغط من أجل الحق في تصنيع إصدارات عامة. ومع ذلك ، بسبب صعوبة تصنيعها ، هناك مخاوف بشأن القدرة على تصنيع الأدوية بطريقة آمنة وموثوق بها.
أفضل 10 علم الأحياء
تجاوزت العقاقير العشرة المذكورة أدناه بشكل كبير التعريف النقدي لـ "المنتج الرائد" الذي يعين الدواء على أنه حقق مبيعات سنوية تزيد عن مليار دولار.
في عام 2015 ، بدأت البيولوجيا بمواجهة المنافسة من البيوسيميلار ، أو البيولوجيا الحيوية ، عندما تم تطوير ريتوكسيماب بواسطة شركة IDEC للأدوية تحت اسم IDEC-C2B8 . [1] تم إصدار براءة الاختراع الأمريكية في عام 1998 وانتهت صلاحيتها في عام 2015. فقدت هياميرا حماية براءة الاختراع في عام 2016 وستفقد شركة ريميكايد حمايتها في عام 2018.
الأرقام أدناه هي آخر التواريخ المتاحة لكل منتج.
01 هوميرا
مؤشرات: التهاب المفاصل الروماتويدي ، الصدفية اللويحة ، داء كرون ، التهاب القولون التقرحي ، التهاب الفقار اللاصق. التهاب المفاصل الصدفي ، التهاب المفاصل مجهول السبب عند اليافعين
الشركة المصنعة: AbbVie ، وهي شركة تابعة لشركة Abbott Laboratories spin-off
المبيعات العالمية في عام 2015: 14 مليار دولار
الاسم العام: Adalimumab
تاريخ الإطلاق: 2002
02 رمزي
مؤشرات: التهاب المفاصل الروماتويدي ، مرض كرون ، التهاب الفقار اللاصق ، التهاب المفاصل الصدفي ، الصدفية اللويحية ، التهاب القولون التقرحي
الصانع: جونسون آند جونسون / ميرك وشركاه
المبيعات العالمية في عام 2015: 5.78 مليار دولار
الاسم العام: Infliximab
تاريخ الإطلاق: 1998
03 ريتوكسان
مؤشر: ليمفوما غير هودجكينز ، سرطان الدم الليمفاوي المزمن ، التهاب المفاصل الروماتويدي
الصانع: روش
المبيعات العالمية في عام 2015: 7.32 مليار دولار
الاسم العام: ريتوكسيماب
تاريخ الإطلاق: 1997
04 Enbrel
مؤشر: التهاب المفاصل الروماتويدي ، الصدفية البلاك ، والتهاب المفاصل الصدفي
الصانع: شركة فايزر / امجين
المبيعات العالمية في عام 2016: 23 مليار دولار
الاسم العام: Etanercept
تاريخ الإطلاق: 1998
05 لانتوس
دلالة: مرض السكري
الصانع: سانوفي
المبيعات العالمية في عام 2015: 6.98 مليار دولار
الاسم العام: حقن الأنسولين glargine [rDNA origin]
تاريخ الإطلاق: 2000
06 أفاستين
مؤشر: الثدي ، القولون والمستقيم ، الكلى ، الرئة غير الخلايا الصغيرة ، ورم أرومي دبقي ، وسرطان المبيض
الصانع: روش
المبيعات العالمية في عام 2015: 6.95 مليار دولار
الاسم العام: بيفاسيزوماب
تاريخ الإطلاق: 2004
07 هرسبتين
إشارة: HER2 + سرطان الثدي
الصانع: روش
المبيعات العالمية في عام 2015: 6.59 مليار دولار
الاسم العام: Trastuzumab
تاريخ الإطلاق: 1998
08 Neulasta
الصانع: امجين
المبيعات العالمية في عام 2016: 4.6 مليار دولار
الاسم العام: Pegfilgrastim
تاريخ الإطلاق: 2002
09 لوسنتس
إشارة: الضمور البقعي المرتبط بالعمر
الصانع: روش ، نوفارتيس
المبيعات العالمية في عام 2015: 4.2 مليار دولار
الاسم العام: Ranibizumab
تاريخ الإطلاق: 2006
10 Avonex
استنبط معهد فراونهوفر التابع لشركة Gemany's for Interlacial Engineering و Biotechnology IGB و CinnaGen شركة Interferon beta-1a ومنذ عام 2006 تم بيع العقار على أنه CinnoVex ، وهو منتج بيولوجي بديل ، في إيران.
مؤشر: التصلب المتعدد (مرض التصلب العصبي المتعدد)
الشركة المصنعة: Biogen Idec
المبيعات العالمية في عام 2014: 3 مليارات دولار
الاسم العام: Interferon beta-1a
تاريخ الإطلاق: 1996